Audiencias - Año 2017 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0398436

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Doris Romo	Gestor de intereses		Fundacion Vasculitis Chile
Rodrigo Patricio Quijada Dante	Gestor de intereses		Rodrigo Patricio Quijada Dante

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicitamos se nos informe la fuente de información que llevo a decidir al ISP, que el medicamento Rituximab está dentro de los 5 con mayores reacciones adversas. Manifiestan interés en que vasculitis de Wegener ingrese a ley Ricarte Soto ya que fue negado y se piensa que fue por datos de farmacovigilancia. Entregan estudios que respaldan uso de rituximab en granulomatosis con poliangeitis refractaria (GPR). Informan que sin tratamiento mortalidad es 80% al primer año y con tratamiento sobrevida al primer año es de 98%. Se les explica que decisión de incluir enfermedades y medicamentos a ley Ricarte Soto es del MINSAL. Se les explica cómo opera la farmacovigilancia en Chile, en general y en particular para rituximab. Se les informa origen de la información que situó a rituximab dentro de los 5 medicamentos con más RAM serias en Chile. Se les informa que se verificará si indicación de uso está aprobada en los registros de rituximab. Se les ofrece proporcionar informes emanados desde el ISP al MINSAL en relación a farmacovigilancia de rituximab. También se les puede proporcionar información de las RAM reportadas en pacientes con la enfermedad GPR. Para ello deben hacer una solicitud por las vías establecidas (OIRS o Ley de transparencia). Se sugiere que soliciten formalmente al ISP información referente a si hay antecedentes que desaconsejen el uso de rituximab en PGR.