Audiencias - Año 2017 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0370508

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Luisa Cifuentes	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Luisa Cifuentes
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

la reunión solicitada en nombre de Johnson & Johnson Chile tiene por objetivo solicitar de ser posible feedback respecto a la reunión de la PAHO realizada en el mes de Septiembre donde por parte de la autoridad sanitaria de Chile participó María Cecilia Lopez Gutierrez. Johnson & Johnson participa activamente de estas reuniones y sería muy valioso poder recibir feedback por parte de la autoridad. La B.Q. María Graciela Rojas señala que en estas reuniones PAHO se reúnen durante dos días las ARN, y el 3° día la reunión es ampliada a la industria y a la IMDRF, donde fueron tratados, entre otros temas: • Update de regulaciones de dispositivos médicos. • Software como dispositivos médicos. • Buenas Prácticas de revisión. • Eventos adversos de dispositivos médicos. • Revisión científica a las presentaciones de dispositivos médicos. Empresa consulta sobre la fecha de implementación del requerimiento del CDA para todos los dispositivos médicos. La Dra. Janepsy Díaz señala que aún no está clara la fecha, pero se espera durante el año 2017, y que previa implementación se hará un “Piloto” y un seminario con las empresas.