Audiencias - Año 2017 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0368030
Información General
| Identificador | AO005AW0368030 |
| Fecha | 2017-10-13 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Oficina Jefatura DAC 2° Piso; Edificio Central |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Elmer Torres | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos/Asociación gremial/ Asilfa |
| José Miguel Piera Esquivel | |||
| María Graciela Rojas Donoso | |||
| Giovanna Benítez |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se solicita reunión para tratar el tema de dispositivos médicos relacionado a inquietudes de los laboratorios asociados a Asilfa. La Dra. Janepsy Diaz señala que los cambios en la regulación de dispositivos médicos están contenidos en la Ley de Fármacos II, la que se encuentra aún en trámite legislativo, una vez aprobada se elaborará el reglamento respectivo en convergencia regulatoria. En la actualidad se está avanzando en los siguientes temas que permite el marco legal vigente: 1. Implementación de CDA para todos los dispositivos médicos en GICONA 3.0. 2. Tecnovigilancia: Se está elaborando una plataforma on-line para el reporte de eventos adversos y definiendo una red. 3. Registro voluntario de dispositivos médicos en GICONA 3.0 |