Audiencias - Año 2017 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0333711

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Esteban gonzalez	Gestor de intereses		Esteban Gonzalez Yañez
Cristian Vargas	Gestor de intereses		Cristina Vargas
Marianela Janet García Quiroz	Gestor de intereses	3M Chile S.A.	3M CHILE S.A
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Nueva regulación de Dispositivos Médicos y los tiempos de aplicación Se presentan los Gerentes de las Divisiones de Consumo y de Salud de 3M, quienes expresan su deseo de conocer los cambios regulatorios que vienen y los plazos en que serán implementados. La Dra. Janepsy Díaz responde que los cambios en la regulación de dispositivos médicos están contenidos en la Ley de Fármacos II, la que se encuentra aún en trámite legislativo, una vez aprobada se elaborará el reglamento respectivo. En la actualidad se está avanzando en los siguientes temas que son permitidos con el actual marco legal: 1. Implementación de CDA para todos los dispositivos médicos 2. Tecnovigilancia: Se está elaborando una plataforma on-line para el reporte de eventos adversos y definiendo una red. 3. Registro voluntario de dispositivos médicos en GICONA 3.0