Audiencias - Año 2017 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0331167

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Ramos	Gestor de intereses	Roche Chile Limitada	Cámara Chileno Norteamericana de Comercio AG
Tatiana Molina	Gestor de intereses	Cámara Chilena Norteamericana de Comercio A.G.	Cámara Chileno Norteamericana de Comercio AG
Luisa Cifuentes	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Cámara Chileno Norteamericana de Comercio AG
Paulina Parada	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Medtronic Chile SPA
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentar la Agenda del Comité de Dispositivos Médicos de la Cámara Chileno Norteamericana de Comercio. La Cámara Chileno Norteamericana de Comercio presentó su historia en Chile y la agenda del Comité de Dispositivos Médicos. Adicionalmente consultó sobre el status del trámite legislativo de la Ley de Fármacos II en el cual se amplía el alcance de los dispositivos médicos sujetos a control sanitario y entregó un documento a la Dra. Jenepsy Diaz con las observaciones a éste Proyecto. La Dra. Janepsy Diaz señalo que el ISP conformó un Grupo de Trabajo con INVIMA y ANMAT para la revisión de funciones del Departamento de dispositivos médicos, por lo tanto en la actualidad el Departamento está en un proceso de transición. Mientras tanto se ésta trabajando en una agenda a corto plazo con el marco legal existente en forma tal que tenga coherencia con la nueva normativa cuando sea aprobada. Al mismo tiempo parte se está trabajando en un reglamento de dispositivos médicos en convergencia regulatoria con las agencias reguladoras de la región y con los organismos de armonización regulatoria y que para un futuro próximo se organizará una instancia de reunión con las empresas para conocer sus inquietudes y puedan expresar sus opiniones en referencia a éstos temas. El Comité de Dispositivos Médicos de AMCHAM señaló que apoyará la difusión de la nuevas medidas que pudiese adoptar el ISP, y que le hará llegar información de mercado en referencia a dispositivos médicos.