Audiencias - Año 2017 - Osman Mercado Campos - Audiencia AO005AW0339850

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Sergio Peñailillo M.	Gestor de intereses	BPH S.A.	Sergio Peñailillo M.
Alejandra Pimentel	Gestor de intereses	BPH S.A.	Alejandra Pimentel
Cristian Torres	Gestor de intereses		Cristian Torres Bustamante
Mauricio Brintrup Heredia	Gestor de intereses		Mauricio Brintrup Heredia
Cecilia Pérez Aspe
Marco Carmona
Ximena Silva
Silvia Isabel Alarcón Bustos

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tabla: - Acta Visita Inspectiva 03/16 Ref. SI 438/16 de 05 de diciembre de 2016. - Control de Serie Heparina sódica Solución Inyectable 25.000 U.I/5mL Lote 16060180. - Informe de Validación 1701-83670 Determinación Anti II USP 39 <208>. El Sr. Sergio Peñailillo hace una breve reseña de 02 (dos) series de Heparinas que entraron a Control de Serie a mediados del año pasado, solicitando someter nuevamente a Control el Lote 16060180, el cual se encuentra rechazado ya que al determinarse (por la ARN) la actividad de Heparina a través de la determinación de la actividad Factor Anti Xa por método cromogénico, no cumplió este parámetro El producto en cuestión se encuentra rechazado con una sanción desde Jurídica del ISP, para destrucción. Se hacen las distintas exposiciones desde el punto de vista de la ARN y de BPH. Se señala por BPH que ahora el método de valoración de Heparina se encuentra validado en el CEQUC BPH solicitará una reconsideración en Jurídica para este producto. BPH hará llegar la validación por el conducto regular al LNC