Audiencias - Año 2017 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0342510

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mauricio Iván Lobos Rivera	Gestor de intereses	LABORATORIO KAMPAR	Mauricio Lobos Rivera
Sebastian Araya	Gestor de intereses	LABORATORIO KAMPAR	Sebastian Araya Van der Schraft

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Resolver autorización de Uso y Disposición para el producto Oncaspar 3.750 UI que se encuentra aún pendiente (AU891904 y AU900171). Q.F. MAURICIO LOBOS INDICA QUE NO SE ENCUENTRA CONFORME RESPECTO DE LA DESTRUCCIÓN DE LAS UNIDADES DEL PRODUCTO ONCASPAR REF. AU891904/17 CONSIGNADA EN ACTA N° 71317, YA QUE ANÁLISIS LOCAL SE ENCUENTRA CONFORME. Q.F. CARLOS BRAVO INDICA QUE LAS 100 UNIDADES DEL PRODUCTO ONCASPAR, IMPORTADAS EN REFERENCIA AU902171/17 FUERON AUTORIZADAS YA QUE EL PRODUCTO INGRESÓ EN MENOS DE 24 HRS. AL ESTABLECIMIENTO AUTORIZADO Y ANÁLISIS LOCALSE ENCUENTRA CONFORME. Q.F. FELIPE GONZÁLEZ SEÑALA QUE LAS 34 UNIDADES DE REFERENCIA AU891904/17 PERMANECIERON FUERA DEL ESTABLECIMIENTOS APROX. 2 MESES. (PHARMA ISA, ESTABLECIMIENTO AUTORIZADO) Q.F. CARLOS BRAVO RECALCA QUE A PESAR DE LA CONFORMIDAD DEL ANÁLISIS LOCAL DE 34 UNIDADES DE ONCASPAR, NO ES POSIBLE AUTORIZAR ACTIVIDAD BIOLÓGICA DEL PRODUCTO. DE ESAS 34 UNIDADES, 3 SE UTILIZARON PARA EL ANÁLISIS LOCAL. Q.F. XIMENA SILVA INDICA QUE DESTRUCCIÓN DEBE SER CON MINIMO MINISTRO DE FE DEL ISP.