Audiencias - Año 2016 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0100914

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Denisse Vergara	Gestor de intereses	GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda	LABORATORIO CHILE S.A.
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- Decreto 122 - Spray nasales sin referente en Chile - .Comprimidos - bicapa - de liberación prolongada versus Cápsulas con gránulos de liberación prolongada - ICH, 18 19; cuál es el tamaño mino para presentar batches pilotos. - Interpretación norma 634 si tenemos una BE de Argentina - agencia nivel IV - Cambio de razón social de API de un producto BE - Diazepam: evaluación del nuevo fabricante de API vs evaluación de riesgo - Prioridad para estudios que demuestran equivalencia terapéutica en evaluación: LODIPRES COMPRIMIDOS 6,25 mg del 05-oct-15, ref. BF716502 HIPOGLUCIN 1000 LP COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 1000 mg del 22-oct-15, ref. BF713604 CARVEDILOL COMPRIMIDOS 6,25 mg del 05-nov-15, ref. BF717672 HIPOGLUCIN 750 LP COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 750mg del 15-dic-15, ref. BF730015 ALFADOXIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4 mg del 23-dic-15, ref. BF731765 HIPOGLUCIN 500 LP COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 500 mg del 23-dic-15, ref. BF732613 ATENOLOL COMPRIMIDOS 50 mg del 23-dic-15, ref. BF732093 GEMFIBROZILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 mg del 29-dic-15, ref. BF733106 PROPRANOLOL CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 40 mg del 07-ene-16, ref. BF735281 KITADOL 1000 COMPRIMIDOS 1 g del 08-01-2016, ref. BF735734 ACICLOVIR COMPRIMIDOS 400 mg del 08-01-2016, ref. BF735619 ASVENTOL COMPRIMIDOS 10 mg del 17-feb-16, ref. BF746816 ACICLOVIR COMPRIMIDOS 200 mg (Ex Vironida) del 08-01-2016, ref. BF735724