Audiencias - Año 2016 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0094124
Información General
| Identificador | AO005AW0094124 |
| Fecha | 2016-03-30 16:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | 2do piso Edificio ANAMED |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Raúl Soto | Gestor de intereses | Ethon Pharmaceuticals SpA | galenicum health |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Para productos aprobados en referencias RF613030/14 , RF613032/14 y RF613034/14 no ha existido pronunciamiento favorable en la declaración de equivalente terapéutico por oposición de la unidad de validaciones de proceso productivo, habiendo esta parte subsanado aquello, que el informe de BE debe existir es esa unidad y que sería la primera y única alternativa BE solicitamos evaluación prioritaria. |