Audiencias - Año 2016 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0220681
Información General
| Identificador | AO005AW0220681 |
| Fecha | 2016-12-22 14:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | 2do piso ANAMED |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Diego Silva | Gestor de intereses | Ascend Laboratories SpA | Ascend Laboratories SpA |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| . El tema a tratar es la denegación del registro de metformina CR 500 MG respecto a la alta variabilidad del biolote, aprobado como bioequivalente Metformina CR 1000 mg F-23018/16, no así el fármaco que opta a bioxención por proporcionalidad de la dosis Metformina CR 500 mg, el cual cumple con los coeficientes de variación establecidos para los puntos iniciales. |