Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0175117
Información General
| Identificador | AO005AW0175117 |
| Fecha | 2016-08-24 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A. |
| Hainin Chuang | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Los temas a tartar, se indicant a continuación: 1. Estudios Clínicos usados como soporte para nuevas moléculas. 2. Folleto Cosentyx Referencia MT750011- MT750010 - MT750008. 3. Dificultad en proceso de Solicitud Uso y Disposición y Control de Serie simultáneo. Resultado de reunión 1.- Se expone una situación relacionada con estudios presentados que según Novartis, se piensan que estan en curso, por parte del ISP; y son extensiones, pero el objetivo primario se ha alcanzado. 2.- Folleto Cosentyl, se presentará una solicitud de rectificación a la resolución que aprobó la nueva indicación para que incorporen la modificación solicitada 3.- Este punto es materia de Uso y disposición |