Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0174809

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Laura Mora	Gestor de intereses	Grifols Chile S.A.	GRIFOLS chile, s.a.
Moira Muñoz
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Se solicita audiencia a esa Jefatura a fin de clarificación de Formula aprobada de ISP para fármaco hemoderivado no ha variado y las resoluciones "NO ha lugar" para los folletos profesional y medico , siendo que solo ha variado la forma de expresar las EPT . esto ultimo a solicitud de ISP. y no la formula. Agradeciendo a Uds., poder efectuar las consultas pertinentes., Se adjuntan ejemplo de Resoluciones señaladas. Agradeciendo saluda atte. Laura Mora Resultado de Reunión: 1.- Se recomienda solicitar rectificación de las modificaciones solicitadas, adjuntando las EPT aprobadas, donde sale la concentración del factor Von Willebrand dentro de un rango 2.- Con respecto de no poner el N| de registro en solvente, es necesario conversarlo en forma transversal dentro del Depto, se recomienda hacer una presentación escrita a la Jefa de Depto