Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0172732

Información General
Identificador AO005AW0172732
Fecha 2016-08-17 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Lobbista IPRAT eli lilly chile
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza
Eugenia Jenifer Cabrera Almarza
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
confirmer detalle de dossier modulo 3 aprobado por EMA que necesita para aprobar registro
Resultado reunión
ANAMED necesita que re-someta información del producto, indicando que es un producto Biosimilar,
adjuntando información del módulo 3 aprobado por EMA en inglés y español para activo y producto terminado.
Esta información debe ser lo más completa posible de acuerdo a lo que Eli Lilly permita entregar a ANAMED.