Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0166956
Información General
| Identificador | AO005AW0166956 |
| Fecha | 2016-08-04 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED 1er piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | EUROFARMA CHILE S.A. | |
| Juan Pedro Otárola Navarrete |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Renovaciones de registros Trámite de registro Codeína + Paracetamol com Resultado: 1.- Consulta sobre renovación de registro de azitromicina, producto sujeto a exigencia de BE Se responde que debe tener el estudio hecho y no presentar un protocolo 2.- Se consulta sobre producto lactasa y su clasificación, deben solicitar la Resolución de clasificación por transparencia 3.- Consulta sobre una modificación de EPT, expresando su no conformidad sobre el anexo, se les señala que deben presentar una solicitud de rectificación fundamentada 4.- Resolución de una solicitud de registro, el anexo no es concordante con la información entregada, deben solicitar una rectificación |