Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0166606

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Laboratorios Andrómaco S.A.
Marianela Hechem	Gestor de intereses	Laboratorios Silecia	Laboratorios Andrómaco S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Tema: Hipoglós pomada Reg. ISP N° F-1509/13. Desarrollo 1.- Factibilidad de registro de Hipoglos sin Vitamina D 2.- Factibilidad de registro de Hipoglos con vitamina D3 En ambos casos deben sustentar con antecedentes científicos , el registro, esta información debe contener , razones por las cuales se hacen estos cambios en relación al registro original y fundamento en cada caso de la eficacia del producto en las indicaciones propuestas , dado a través de una revisión bibliográfica Se consulta sobre la denegación de la solicitud de cambio de condición de venta para el producto Gamalate. La opción es presentar un recurso de reposición, dando fundamentos que se opongan a cada una de las objeciones dadas por el ISP, en la resolución de denegación recibida.