Importación de productos para inmunoterapia para via oral/sub-cutánea, con la posibilidad de usar formato CFT para efectuar el registro de los productos solicitados por la Sociedad de Inmunoterapia de Chile, A través de los Doctores Pablo Raby y Raquel Aguilera
Resultado de reunión:
Se le señala que en la solicitud, deben seguir el formato CTD para la presentación de los antecedentes correspondientes a productos alérgenos
En relación a dos productos farmacéuticos , cuyo uso en el mundo es de larga data( metacolina y manitol) deben presentar una revisión bibliográfica que fundamente la finalidad de uso, entendiendo que es un producto que aunque es nuevo en Chile, se usa en países de alta vigilancia sanitaria, hace muchos años. |
