Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0164342

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Francisca Cornejo Adasme	Lobbista		Claudia Cornejo
Ines Carreño Zamora

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Se agradecería poder tener reunión con la Sra. Helen Rosenbluth y Sra. Inés Carreño , para tratar temas que se require su aclaración, a describir: 1.- En el marco de la nueva norma de Fluor , revisar o confirmar modificación de los rótulos , de acuerdo a las recomendaciones actuales en los productos, eliminando la frase " No usar en niños menores de 6 años" en cremas dentales de más de 1000 ppm Fluor. 2.- Revisar el Listado de Ingredientes Cosméticos de Uso y Concentración Limitados.publicado en la pagina web de ISP. 3.- Confirmar si la Resolucion Exenta 11.375 del 12-12-2002 estaría derogada por la nueva norma de Fluor. ( la que indica que para cremas dentales de entre 1000 y 1500 ppm de Flúor debería incluirse la frase " Sólo para niños ayores de 6 años" ) 4.- Confirmar si existe plazo para cambiar rótulos 5..-Otro tema distinto que se necesita tratar, es verificar el correcto procedimiento para poder incluir un país de procedencia en un registro de Producto Farmacéutico de Uso Dental, cuyo registro está en curso, pero se quisiera incluir un pais de procedencia inmediatamente, sin tener que esperar a la aprobación de este, para pedir modificación 5.- Confirmar correcto proceder respecto del ordinario enviado por Gicona Procesos el día 21-07-16 por email: con fecha 13 de julio de 2016, fue emitido por ISP , Ordinario N°887, mediante el cual se solicita colaboración sobre información de disponibilidad para el acceso de medicamentos en el país. Resultado Reunión: Se comunica lo siguiente: 1.-Se debe eliminar la frase, no usar en niños menores de 6 años en cremas dentales con mas de 1000 ppm de fluor 2.- El listado de ingredientes permitidos, se actualiza cada cierto tiempo, de acuerdo a los listados de la Comunidad Europea 3.- Se ha solicitado formalmente la derogación de la Resolución N°11.375 del 12-12-2002 4.- No existen, aun plazos definidos para modificar los rótulos Se consulta sobre un producto farmacéutica que modifica la procedencia, se debe solicitar al ISP, es un trámite con arancel El símbolo inflamable, debiese ser incluído en desodorante con spray