Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0158497

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
ANDREA REYES	Gestor de intereses	Laboratorios Saval	ANDREA REYES DONOSO - LABORATORIOS SAVAL S.A.
EDGARDO BASCUR
SERGIO HERRERA
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Se solicita reunión para informar acerca de un término probatorio recién contestado para estos productos y dar seguimiento al registro de los productos ODANEX (2 DOSIS), así como recordar la prioridad de revisión otorgada en reunión con reunión conjunta del Área Jurídica, Anamed y Lab. Saval realizada con fecha 14 de Octubre de 2015. Se solicita la presencia del Jefe de la UMA para conversar acerca de la completitud de datos entregados en respuesta al termino probatorio Antecedentes: Se presentaron las solicitudes de registro de Odanex según lo acordado en la reunión: Las referencias para esta prioridad son las siguientes: ODANEX SOLUCIÓN INYECTABLE 4 mg/2 mL: RF748920 ODANEX SOLUCIÓN INYECTABLE 8 mg/4 mL: RF748923 Finalmente llegó un término probatorio, con fecha 26 de Mayo de 2016 el cual se respondió con fecha 7 de Julio de 2015 dentro del plazo. Nuestro interés es solicitar la revisión rápida del término probatorio, de acuerdo a la prioridad otorgada, así como hablar en detalle de la información nueva entregada, que nos parece suficiente para la obtención de este registro, basado en el producto de Biosano que actualmente se encuentra hace años en el mercado. El Acta adjunta es la de la reunion con Anamed, misma que se usó en la reunión conjunta, en que no se entregó otra acta. Asistentes: Por Biosano. Sergio Herrera, Director Técnico Por Saval Andrea Reyes, Director de Registros Edgardo Bascur, Jefe de I+D Desarrollo de Reunión No se presentó