Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0157096

Información General
Identificador AO005AW0157096
Fecha 2016-07-14 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Loreto Buschmann Amthauer Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme (I.A.) LLC, Agencia en Chile
Ricardo Agustin Gonzalez Valdenegro
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Requerimientos Resolución N°403
Desarrollo Reunión
Se aclara sobre la disposición de GMP, en caso de que el PF de investigación no sea fabricado por la empresa patrocinante, se pueden adjuntar el comprobante de cumplimiento de GMP desde la base de datos de EMA o FDA y adjuntar certificado de análisis