Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0156496
Información General
| Identificador | AO005AW0156496 |
| Fecha | 2016-07-13 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| KRISTEL IVONNE ZAMBRANO MONTESINOS | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Kristel Ivonne Zambrano Montecinos |
| Alejandro Francisco Moya Montero | |||
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Materiales de envase con antigua y nueva razón social Desarrollo Reunión: Se consulta sobre: 1:- Cambio de razón social y la factibilidad de solicitar agotar stock 2.- Rotulación como Bioequivalente, tiene 3 meses para incorporar isologo, no requiere solicitar autorización al ISP , para dicha operación 3.- Modificación del fabricante del diluyente en vacuna (PNI). Corresponde a otro registro, deben solicitar prioridad y pueden importar artículo 21 para suplir abastecimiento 4.- En relación a las renovaciones F-18311 y B-2170, estan pendientes por no completar información el titular. 5.- No requieren solicitar reacondicionamiento a muestras médicas, si está solicitado y considerado en el registro esta acción. |