Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0153303

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jacqueline De Los Angeles Castro Pizarro	Gestor de intereses	PENTAFARMA S.A.	Jacqueline Castro
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Estimada, Agradeceré otorgar reunión con el fin de plantear una situación particular de registro.y solicitar se otorgue prioridad para la tramitación y poder contar con la Resolución a la brevedad, para evitar problemas de desabastecimiento a los pacientes en diálisis. La situación es la siguiente: Estamos presentando registro de un producto ya registrado, por cambio de planta de fabricación. La planta fabricante que figura en los actuales registros está cerrando y se abrió una nueva en la misma ciudad. Desde ya gracias por la atención a este requerimiento Saluda atte a Ud Jacqueline Castro Pizarro Gerente Calidad y Director Técnico Fresenius Medical Care Chile Resultado de Reunión: Se explica que no puede ingresar una solicitud de registro sin tener los estudios de estabilidad de 3 lotes correspondientes a 6 meses como mínimo. Esto corresponde a un nuevo registro por cambio de planta, por lo que se le puede dar prioridad, una vez pasada la admisibilidad