Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0152742

Información General
Identificador AO005AW0152742
Fecha 2016-07-08 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Camila Silva Gestor de intereses CSL Behring SpA AbbVieProductos Farmacéuticos Ltda.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Revisión status solicitudes en trámites:
ML769743, Ampliación de Laboratorio de Control de Calidad de productos farmacéuticos Synagis (Palivizumab)
MA772579 Nueva Especificación de Producto Terminado de productos productos farmacéuticos Synagis (Palivizumab)
Ref. 4962, Solicitud exención parcial de análisis local de producto farmacéutico Synagis (Palivizumab)
La intención es exponer, explicar y plantear situación especial respecto de este producto.
Desarrollo de Reunión:
ML , es un trámite que debiese estar en gestión de trámites; MA recién ingresó y está en evaluación, Eximición de calidad, como se trata de un producto Biológico el trámite está en Laboratorio Nacional de Control