estimada queremos revisar por favor algunos ensayos clasificados como locales en especificaciones aprobadas de los productos Trulicity (Biotecnologicos), alguno de estos analisis son: material particulado y osmolalidad.
Además confirmer si se solicita cambio por correccion error parte ISP o por tramite de especificaciones producto terminado.
Resultado de Reunión:
Se presentan los problemas debido a la Resoluciones de registro del producto Trulicity, sobre las determinaciones de origen. Se le responde que deben presentar una solicitud de corrección fundamentada y esta será evaluada |
