Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0151461
Información General
| Identificador | AO005AW0151461 |
| Fecha | 2016-07-06 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Paula González | Gestor de intereses | LABVITALIS S.A. | |
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| ACLARACION DE UN REGISTRO FARMACEUTICO OBTENIDO 2 JUNIO 2016. ACLARACION RELACIONADA CON CAMBIO DE LICENCIANTE DE REGISTRO FARMACEUTICO. Resultado de Reunión: La solicitud de registro corresponde a Ketoprofeno inyectable, via iv e im ( sal lisinato), se autorizó la im pero no la iv, ya que no existe registro en Chile de dicha sal por vía iv, por lo que correspondía a una solicitud de modificación terapéutica ( nueva vía de administración, con información científica de respaldo) Se responde consulta sobre modificación de licenciante ( consulta técnica) |