Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0148765

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	LABORATORIO CHILE S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

- Solicitudes de registro relacionadas con AO005AW0120598 y anteriores: Nombre Producto Referencia AMOBIOTIC BID 1000 plv. p/susp. oral 1000 mg/5 ml con solvente RF746242 22-02-2016 AMOBIOTIC polvo p/ suspensión oral 250 mg/5ml con solvente RF746241 08-03-2015 AMOBIOTIC polvo p/ suspensión oral 500 mg/5ml con solvente RF746244 22-02-2016 Ambilam Bid Forte polvo p/ suspensión oral con solvente RF742910 16-02-2016 - Renovación N763359/16, NARATRIPTAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg - Renovación N763376/16, NARTAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg - Renovación N763364/16, NAPROXENO SODICO COMPRIMDOS 550 mg, - Renovación N670178/15, NAPROXENO SODICO COMPRIMDOS 275 mg, registro ISP N° F-3991 (Junio 2015) - Aprobación registro F-22752/16, FRENALER D CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACION SOSTENIDA. - Renovación para DOLGEX-L comprimidos recubiertos 200 mg, referencia N763368/16, registro ISP N° 18629 - Consulta: Es posible tener 2 lotes de EE con fabricante activo A y un 3er lote con fabricante activo B, para someter 2 fabricantes de API Resultado Reunión: 1.- Se daran instrucciones para agilizar la respuesta del término probatorio de ambilan BID Se consulta sobre renovación de Naratriptan que fue postergada para Diciembre dev 2016 Se indica el estudio de Bioequivalencia ingresado para Naproxeno Naproxeno 275 mg no presentará estudios de bioequivalencia Dolgex es Ibuprofeno lisinato, exento se compromete a presentar una carta del Jefe de Biofarmacia, señalando este hecho Frenalec D , fue registrado con otro nombre. Se solicitará rectificación