Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0146821

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Dinka Joyce Basic Eissler	Gestor de intereses		AstraZeneca S.A.
juan villablanca	Gestor de intereses		AstraZeneca S.A.
Alejandro Francisco Moya Montero

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Actualmente tenemos productos con registro sanitario vigente llegando directo de Suecia. Necesitamos aclarar si desde el punto de vista regulatorio, debemos registrar la nueva procedencia en caso que estos productos tengan un almacenamiento temporal, en otro país, durante el tiempo de tránsito (aprox 1 semana). Importante considerar que no serán internados al pais. Resultado de reunión: Se explica que debe solicitar ampliación de procedencia, para dar trazabilidad al producto, debe presentar el gMP del Centro de Distribución en Uruguay y presentar un convenio entre el titular y dicho centro de distribución Los trámites ingresados para solicitar modificación del licenciante Ref 6 353 y RF 6354 , se resolverán durante la semana del 20 de junio, se explica la forma en que se debe realizar una solicitud de ampliación de licenciante Se consulta sobre un Ordinario 580, se explica que deben responder explicando la situación