Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0145017

Información General
Identificador AO005AW0145017
Fecha 2016-06-16 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses Pfizer Chile S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
1. Modalidad en relación a los implementación Resolución 77.
2. Personas de contacto para Pfizer Chile.
3. Compartir antecdentes en relación a la nueva configuración regulatoria e integración Hospira.
4. Modalidad para de someter cambio de fabricanción de solvente (por separado al envase primario) cuando no cambia la fabricación del envase primario
Resultado de Reunión:
Se explican los términos para implementar la Resolución N°77:
1.-El instructivo se notifica al ISP
2.-Si quedan saldo sin instructivo, pueden solicitar agotar stock
Se presenta el problema de varios titulares de registro en que los fabricantes de solventes son varios, se evaluará la mejor forma de resolver este problema ( posibilidad legal de aceptar modificación o ampliación de fabricante de solvente)