Para nuestros productos Combodart REG. ISP N° F-20134/13 (LABORATORIOS STIEFEL DE CHILE Y CIA. LTDA) y Duagen REG. ISP N° F-20138/13 (ETEX FARMACÉUTICA LTDA ), nos ha llegado una importación, cuyos lotes tienen al fabricante de un intermediario (capsula blanda de Dustasterida), distinto a lo registrado. En consideración de que eran la misma procedencia, nos percatamos posteriormente de este cambio y es el motivo por el que queremos informar dicha situación y solicitar la via apropiada para que nos autoricen utilizar estos productos en consideración que cuentan con los análisis correspondientes y cumplen estrictamente los parámetros de calidad de GSK.
Resultado de Reunión:
La única opción es registrar el producto
No se puede aceptar el artículo 21 ya que no está fundamentado por cantidad y alternativas |
