Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0135936
Información General
| Identificador | AO005AW0135936 |
| Fecha | 2016-06-01 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Cecilia Paola Villegas Valdivia | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | ROCHE CHILE LTDA. |
| Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| - Incorporación de información FDA para REF. RF772402 - Avances en implementación NT170. De acuerdo con reunión 26.11.2015 se señala "proyecto de actualización está elaborado" - Drogas Huérfanas - Actualización listado de referentes EQT Desarrollo Se incorpora carta de aprobación de FDA por oficina de partes, medicamento innovador para tratamiento de cáncer de vejiga . No existen alternativas para este tipo de cáncer, se dará prioridad por razones de impacto en salud. Puede ser importado por artículo 21, hasta obtener el registro sanitario Medicamentos huérfanos: se incorporaran a través de una modificación al DS N°3/10 Programa de actualización de registros de productos biotecnológicos se presentó propuesta, actualmente está siendo revisada por Asesoría Jurídica de este Instituto. Posteriormente debe ser aprobado por el MINSAL. |