Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0135969
Información General
Identificador | AO005AW0135969 |
Fecha | 2016-05-26 10:30:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | ANAMED |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Edmundo Zuñiga | Gestor de intereses | Pfizer Chile SA | Laboratorios Wyeth LLC. |
Mayra Mattos | Gestor de intereses | Laboratorios Wyeth LLC. | |
Juan Pedro Otárola Navarrete | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
Revisar especificaciones de producto terminado para producto Prevenar 13 (B-2394/14 ) ya que incluye pruebas que no son factible de realizar localmente, lo que generaría impacto en liberación de próxima imporatación de este producto ampliamente utilizado en el país. Resultado No se autoriza a modificar las especificaciones, deben solicitar exención parcial de control de calidad |