Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0135969

Información General
Identificador AO005AW0135969
Fecha 2016-05-26 10:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Edmundo Zuñiga Gestor de intereses Pfizer Chile SA Laboratorios Wyeth LLC.
Mayra Mattos Gestor de intereses Laboratorios Wyeth LLC.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Revisar especificaciones de producto terminado para producto Prevenar 13 (B-2394/14 ) ya que incluye pruebas que no son factible de realizar localmente, lo que generaría impacto en liberación de próxima imporatación de este producto ampliamente utilizado en el país.
Resultado
No se autoriza a modificar las especificaciones, deben solicitar exención parcial de control de calidad