Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0132214

Información General
Identificador AO005AW0132214
Fecha 2016-05-18 12:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Amar Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Grunenthal Chilena Ltda.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Solicitud de registro RF760423 producto Natabec comprimidos recubiertos.
Situación de Normix
Resultado de Reunión:
El producto Natabec, ingresó 1.04.2016, como registro ordinario, se infforma que está con evaluación del OMA completa
Se solicitaron nuevas indicaciones terapéuticas para el producto Normix, pero al mismo tiempo se solicitó modificar el contenido de envase, de acuerdo a posología. Se debe esperar la decisión sobre la nueva indicación , para autorizar el contenido de envase