Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0122594

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pablo García	Gestor de intereses	Sanofi	Pablo Garcia Moreno
Neil Páez Bustos	Gestor de intereses	Sanofi	Neil Páez Bustos

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Junto con saludar, escribo para solicitar una reunión con Q.F Helen Rosenbluth, Jefe Sub-Departamento de Registro y Autorizaciones y Dr. Ricardo González, responsable de la Jefatura de la Sección de Estudios Clínicos. El motivo de esta solicitud es poder confirmar la utilidad y aplicabilidad de los sistemas de contabilidad de droga de investigación que actualmente utilizamos y que forman parte de lo que solicita el ISP al momento de una inspección (planilla Word). Ésta inquietud surge, dado que nuestros sistemas informáticos de contabilidad y trazabilidad de droga de investigación son robustos, por lo que queremos confirmar si es realmente necesario seguir solicitando al centro el llenado del formulario mencionado anteriormente. Por nuestra parte, asistirá también a esta reunión, el Gerente de Producto de Investigación de nuestra Unidad de Estudios Clínicos, Q.F. Neil Páez. Esperando una buena acogida y agradeciendo su tiempo, Saluda atentamente, Q.F. Pablo García Moreno, Gerente Regulatorio Unidad de Estudios Clínicos, Sanofi Chile. Desarrollo El nuevo formulario de contabilidad es superior al antiguo por lo que se responde que no hay problemas en usar el nuevo formato