Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0130485
Información General
| Identificador | AO005AW0130485 |
| Fecha | 2016-05-12 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Rodrigo Koserak | Lobbista | Productos farmacéuticos Medipharm | Rodrigo Koserak |
| Marta Castillo | Gestor de intereses | Itf Labomed Farmaceutica ltda. | Marta Castillo Trincado |
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
| Juan Pedro Otárola Navarrete |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1. Consultar por Damixan 10mg Reg. F-21962/15. método utilizado en el test de disolución de método interno el cual fue cambiado por ISP a método USP, fabricante solicita realizar consultas formales a la autoridad respecto a este cambio. 2. Consultar por Biocord Ginseng Reg. F-15/12 la posibilidad de reducir la bateria de análisis de Vitaminas y minerales por su alto costo. 3.-Informar del avance del nuevo Proyecto planta Farmacéutica Medipharm, y realizar consultas respecto a las etapas de desarrollo planta futura. Desarrollo Plan de transferencia tecnológica de productos Existen 360 registros vigentes Procedimientos y protocolos de transferencia tecnológica, están bien Inspección debiese evaluar la transferencia tecnológica para posteriormente, actualizar el registro Registro Zolpidem: se modificó el test de disolución, deben fundamentar su método propio Deben solicitar modificación de EPT |