Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0130264

Información General
Identificador AO005AW0130264
Fecha 2016-05-12 09:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
1. Seguimiento de temas vistos en audiencia anterior ref AO005AW0120598
2. Adecuación local de rotulado para producto importado terminado
3. Proyecto cambio de tapas
4. Arancel asociado a modificación de especificaciones de materias primas
Resultado reunión:
1.RF 746242-41-44 y 742910
Dar prioridad para evaluación, enviar Término probatorio por correo
2.-Problemas con rótulos en envases primario. No se autoriza dejar etiquetado de origen
3.- EPT de materia prima, informando por carta por notificación o a través de una prestación. Depende de la evaluación de riesgo del laboratorio y de su sistema de calidad
4.- Cambio de tapas en jarabe y polvo para suspensión
Corresponde a una modificación de tipo de envase , los antecedentes pueden estar asociados a una matriz de riesgo y evaluación de impacto. Se solicitará la modificación con anticipación y se mantendrán ambos tipos de tapas