Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0130264
Información General
Identificador | AO005AW0130264 |
Fecha | 2016-05-12 09:30:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | ANAMED |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | LABORATORIO CHILE S.A. |
Juan Pedro Otárola Navarrete | |||
Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
1. Seguimiento de temas vistos en audiencia anterior ref AO005AW0120598 2. Adecuación local de rotulado para producto importado terminado 3. Proyecto cambio de tapas 4. Arancel asociado a modificación de especificaciones de materias primas Resultado reunión: 1.RF 746242-41-44 y 742910 Dar prioridad para evaluación, enviar Término probatorio por correo 2.-Problemas con rótulos en envases primario. No se autoriza dejar etiquetado de origen 3.- EPT de materia prima, informando por carta por notificación o a través de una prestación. Depende de la evaluación de riesgo del laboratorio y de su sistema de calidad 4.- Cambio de tapas en jarabe y polvo para suspensión Corresponde a una modificación de tipo de envase , los antecedentes pueden estar asociados a una matriz de riesgo y evaluación de impacto. Se solicitará la modificación con anticipación y se mantendrán ambos tipos de tapas |