Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0129837

Información General
Identificador AO005AW0129837
Fecha 2016-05-11 12:00:00
Forma Presencial
Lugar Anamed
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Verónica Arangua Gestor de intereses Laboratorios SMB Farma
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Solicitar la posibilidad de dar urgencia al trámite " Cambio de Laboratorio de Control de Calidad Externo " dado que el no disponer de esta autorización no nos permite en la actualidad continuar con el flujo normal de importaciones . Nuestro laboratorio anterior era Maquifarm que dejo de funcionar posteriormente Boston y este sin previo aviso nos informó también del cierre de sus puertas .

Evaluar la posibilidad de modificar el rótulo del estuche de Lepex solución oftálmica el que por solicitud del instituto lleva bajo la marca la palabra Povidona lo que lleva a confusión tanto de pacientes como de enfermeras personal de la salud e incluso médicos que lo asocian a un antiséptico siendo que son Lágrimas artificiales .
Desarrollo Reunión
Cambio de Laboratorio control de calidad externo
presentar validación de metodología analítica, firmado por Director Técnico

Lágrimas artificiales , povidona, puede solicitar incluir en rótulo humectante ocular