Confirmar si es posible distribucion folleto aprobado Cyramza con errors de traduccion que no implican riesgo en uso y eficacia para pacientes. Y cuanto plazo otorga ANAMED para implementar Nuevo folleto. (6 meses?)
Desarrollo:
RR 766997 y RR 766994, se trata de rectificaciones de folleto por error del titular. Puede incidir en la seguridad, solicita agotar stock, se le recomienda que se le dará prioridad. Presentará antecedentes que avalen que la rectificación no incide en la seguridad del paciente, solo de esta forma se puede autorizar agotar stock de los folletos con error |
