Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0116657

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Francisca Cornejo Adasme	Lobbista		Claudia Cornejo
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Se agradece poder tener la reunion para tratar un par de temas breves pero necesario tener respaldo y confirmación directa del ISP, para proceder en los siguientes casos: -Se acaba de obtener Declaración de Situación Regulatoria como Dispositivo Médico para un producto que hasta ahora estaba registrado como Producto Farmacéutico, lo que se require es verificar los cambios en los rótulos para este producto. -Otro tema es la suspension de distribución de otro, producto registrado como Farmacéutico pero ya no se podrá importar, pero se está tramitando registro para otro fabricante, Breves dudas con proceso por Gicona para notificar la suspension -Dudas con proceso de registro producto farmaceutico, en relación a documentos técnicos. Desarrollo de reunión: Producto pasó de producto farmacéutico a dispositivo, se agotará stock Se responden las consultas de carácter técnico