Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0114507
Información General
| Identificador | AO005AW0114507 |
| Fecha | 2016-04-14 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
| Miguel Reyes | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
| Juan Pedro Otárola Navarrete | |||
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| - Cambio tapas de frascos soluciones orales. - Registros sanitarios solicitados según audiencia N° AO005AW0065240 (Antibióticos B-lactámicos) - RF713066 - MA753131 - MT748889 - Ilustraciones didácticas en FIP - Requerimientos cambios de API - Imagen en Material de Envase - Código QR en material de envase (Estuches y FIP) Desarrollo Reunión 1.-Cambio tapas de frascos soluciones orales. Consulta se deja pendiente por decisión del interesado 2- Registros sanitarios solicitados según audiencia N° AO005AW0065240 (Antibióticos B-lactámicos) Serán evaluados a la brevedad -3.- RF713066 Solicita prioridad por discontinuación de producto, el plazo legal son 6 meses, se verá etapa de evaluación en que está 4.-- MA753131 está disponible la Resolución 5- MT748889 cambio denominación, la próxima semana estará disponible, ya fue evaluado 6- Ilustraciones didácticas en FIP Se autorizan imágenes si son de carácter didáctico 7- Requerimientos cambios de API Es una modificación al registro corresponde a cambio de fabricante , se ingresa por GICONA 8- Código QR en material de envase (Estuches y FIP),no requiere autorización del ISP |