Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0114312
Información General
Identificador | AO005AW0114312 |
Fecha | 2016-04-14 09:30:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | ANAMED |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Claudia Mejías | Gestor de intereses | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
Conocer el estado de varios de nuestros trámites, informar de la documentación que ha sido ingresada posteriormente para algunos registros y solicitar para algunos la prioridad en su revisión Resultado de reunión RF 735283 , ingresó el 7 de enero, por lo que no cumple el plazo legal, se solicita prioridad en base, a que se trata de un producto innovador, se aplica en emergencias hemorrágicas. Producto de alto costo y baja rotación. Está en evaluación RF 703175, está en tabla para abril Trámite de autorización publicidad, plazo son de tres meses Giotrif estará en tabla en abril Solicitudes de rectificaciones pendientes relacionadas con micardis plus, se les hará seguimiento para resolver a la brevedad Se solicitar agotar stock para Micardis y Bisolvon, los que seran evaluados a la brevedad Interesada tiene duda sobre un INN señalado en registro, debe ingresar una carta solicitando la rectificación, pero debe asegurarse que el INN propuesto es el correcto |