Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0111204
Información General
| Identificador | AO005AW0111204 |
| Fecha | 2016-04-07 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED, Registro |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Rocío Guíñez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | Gador Ltda |
| Clara Reyes | Gestor de intereses | Laboratorios Elea Chile SpA | Gador Ltda |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Estatus evaluacion registro simplificado referencia RF731563, ya que a la fecha no se evidencia avance por sistema GICONA. Desarrollo de Reunión: 1.-El trámite está en revisión de anexos, con informe analítico evaluado 2.-Se puede solicitar artículo 21 ya que es un producto que no tiene otro registro vigente, actualmente. 3.- Se consulta sobre periodo de eficacia en uso para inmunoglobulina, deben presentar solicitud de periodo de eficacia para inmunoglobulina en uso, esto con los estudios que lo avalen |