Estoy completando este formulario por instrucción de OIRS para solicitar prioridad en la tramitación de una solicitud ingresada al ISP , de referencia EC757958.
El motivo de la solicitud es una ampliación del centro autorizado para almacenar productos que serán utilizados en un estudio clínico ya aprobado por el Instituto ya que en el momento de solicitar la aprobación del estudio, se ingresó una bodega distinta a la que tiene contrato con el operador logístico del estudio clínico.
Desarrollo de Reunión:
Ampliación de bodega, se señala que se resolverá a la brevedad por tratarse de un trámite muy simple de resolver y por tener el producto en bodega de aduana |
