Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0105631
Información General
| Identificador | AO005AW0105631 |
| Fecha | 2016-03-31 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | EUROFARMA CHILE S.A. | |
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||
| Juan Pedro Otárola Navarrete |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Renovación de registro del producto KETOPROFENO COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 100 mg Resultado 1.- 4/12/2015 se dió un NHL a renovación de Ketoprofeno, por no demostrar BE, como se postergó la entrada en vigencia de BE para dicho producto. Se puede solicitar rectificación por carta. Se sugiere presentar a Biofarmacia el protocolo y cronograma, antes de presentar carta de rectificación Se presentó 15/12/15 recursos , el cual no ha sido resuelto, hay que esperar el resultado 2.- Amoxicilina 500 , renovación sin , existen 12 renovaciones pendientes desde noviembre de 2015, las que se emitirán a la brevedad |