Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0104236
Información General
| Identificador | AO005AW0104236 |
| Fecha | 2016-03-23 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | BLUEPHARMA CHILE S.p.A. |
| Juan Pedro Otárola Navarrete |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Estimados Buenas tardes Favor requiero reunión para los siguientes temas: 1) RESOLUCION N.H.L DE REGISTROS BLUEPHARMA CHILE S.p.A ref. RF748470/16 y Ref. RF744378/16 2) RESOLUCION DE N.H.L MODIFICACION EPT NEUMANN LIMITADA Ref. MA748467. 3) REGISTRO KETOPROFENO I.V – LABVITALIS S.A – ESTATUS, Ref. RF692707 Desarrollo de Reunión: 1.- No se puede presentar GMP vencido, se debe contar con el documento vigente, por lo menos.Es un requisito para la admisibilidad. 2.- Se volverá revisar la solicitud de cambio de EPT y se estudiará el tema con Laboratorio Nacional de Control, para actuar coordinadamente 3.- Se iniciará a la brevedad la re evaluación del producto, haciendo un seguimiento al respecto Saludos cordiales Q.F Pamela Morales |