La solicitud de esta reunión es para ver TERMINO PROBATORIO N° 535-536 y 537/16 correspondiente a GLAFORNIL 500, 850 y 1000 mg y del uso en INSUFICIENCIA RENAL en estado 3a y 3b y su evidencia en Europa solicitamos una entrevista para la semana del 22 de Marzo donde asistirá la Dra .Dr. Kerstin Brand , Pharm Med Director Diabetes, Global Medical Affairs de Merck y la Sra Susan Koepke Susan Koepke, Head of Regulatory Affairs - Latin America, con el fin de entregarles los argumentos de la companía a nivel global.
Desarrollo de reunión:
Se entregan antecedentes para aclarar lo relacionado con el término probatorio en relación al uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal crónica. |
