Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0095714

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ana Karachon	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Pfizer Chile S.A.
Mayra Mattos	Gestor de intereses		Pfizer Chile S..A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

1. Referencias:ML748866 y ML748864 (solicitudes de ampliación de procedencia), solicitar prioridad en evaluación para evitar retrasos en la internación al país 2. Orientación respecto a modalidad de donación de productos a pacientes según última actualización del Art. 100 del Código Sanitario. Confirmar si se requiere autorización del ISP y cuál es la prestación. 3. Revisión de Denegación de entrega de información solicitada por ley de transparencia, Resol. N°720 del 20-02-2016 (se enviará detalle del caso por correo en forma previa a la reunión): argumentos incluidos en el rechazo no aplican a la solicitud realizada por nuestro laboratorio. 4. Revisión de tipo de documentación para soportar un registro de producto inyectable que implica cambio de FF liofilizado a FF solución. Resultados Entrevista 1.-Referencias ML748866 y RF 748864, se encuentran en Gestión de Trámite 2.- Respecto de la donación según Art 100 del C.S., consultar las dudas específicas a Guisela Zurich, gzurich@ispch.cl 3.-Apelarán a resolución de denegación.- 4.-Ref 2134/16 se encuentra resuelta en gestión de trámites 5.-Solicitará exención parcial de para Depo Prodasone, para la CENABAST, se dará prioridad, una vez que lo presenten enviar correo comunicandolo a Helen Rosenbluth y Guisela Zurich. 6.- Producto Savedos autorizado como Liofilizado, cambiará fabricante a Australia y será solución para perfusión, corresponde a producto ordinario, debe dar cumplimiento a lo establecido en el D.S.3/2010