Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0095609
Información General
| Identificador | AO005AW0095609 |
| Fecha | 2016-03-09 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED 1er piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Francisca Mena | Gestor de intereses | Sociedad in house Consulting ltda/ agencia inhouse | Laboratorios Prater S.A. |
| Manuel Soto Muñoz | Lobbista | Laboratorios Prater S.A. | |
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| 1.- Actualización Registros Sanitarios farmacéuticos con PA que deben demostrar bioequivalencia y posibilidades de procedimiento. 2.- Forma de ingreso de comprimidos bicapa a través de la plataforma Gicona. Resultado Entrevista: -Si cambia fabricante de API en producto registrado, debe solicitarlo y presentar GMP y especificaciones si procede. -Respecto del cambio de API en productos bioequivalentes debe consultar a biofarmacia. -Para ingresar en GICONA fórmula comprimidos bicapa, debe ingresarlo en "Otros". -Si producto registrado tiene problemas de disponibilidad de envases aprobados, debe solicitar modificación de los envases y especificaciones, si tiene problemas de abastecimiento, puede solicitar prioridad. |