Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0090215

Información General
Identificador AO005AW0090215
Fecha 2016-02-24 11:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED, Registro
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Camila Silva Gestor de intereses CSL Behring SpA AbbVieProductos Farmacéuticos Ltda.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Patricio Reyes
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Consulta técnica para la solicitud de registro nuevo de producto oncológico oral.
Resultados de entrevista:
Solicitarán un registro que corresponde a un pack con 4 cajas. Es un producto innovador y corresponde a una droga huerfana, por lo que no tiene aún estudios fase III, lo que se evaluará en la etapa correspondiente del registro.
Se evaluará solicitud de poner comprimidos/tabletas en rótulos.