Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0089475

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
CYNTHIA PERALTA	Gestor de intereses		MINTLAB CO SA
Max Huber	Gestor de intereses		MINTLAB CO SA
ALEX MATUS	Gestor de intereses		MINTLAB CO SA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- Respuesta a resoluciones no ha lugar, Ref. MT737831, MT737999, MT738003, MT738009 y MT738015, mediante las cuales se solicita modificar el rotulado gráfico correspondiente a los productos: Ladygex-20 Comprimidos, Prenal-20 Comprimdios Recubiertos, Soluna-E Comprimidos, Prenal-15 Comprimidos Recubiertos y Mineva-E 150/30 Comprimidos Recubiertos, respectivamente. - Respuesta a resoluciones no ha lugar, Ref AC733680 y AC733775, mediante las cuales se solicita reacondicionar por única vez las series descritas en estos trámites, correspondientes a los productos: Mexis Comprimidos Recubiertos 10 mg y Tavist XR Comprimidos de Liberación Prolongada 500 mg. - Seguimiento de Registros en tramite Referencia Nombre producto Fecha de ingreso Tipo de trámite RF668471 Drolsan Comprimidos Recubiertos 200 mg 28/05/2015 Registro Simplificado RF708966 Levotiroxina Sódica Comprimidos 25 mcg 05/10/2015 Registro Simplificado RF714412 Levotiroxina Sódica Comprimidos 100 mcg 23/10/2015 Registro Simplificado RF714423 Levotiroxina Sódica Comprimidos 50 mcg 23/10/2015 Registro Simplificado RF717283 Levotiroxina Sódica Comprimidos 75 mcg 03/11/2015 Registro Simplificado RF683327 Prostalic Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada 0,4 mg 17/07/2015 Registro Simplificado RF685259 Tamsulosina Clorhidrato Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada 0,4 mg 23/07/2015 Registro Simplificado RF712672 Venlafaxina Cápsulas con Gránulos de liberación Prolongada 150 mg 19/10/2015 Registro Simplificado RF712673 Nezel XR Cápsulas con Gránulos de Liberación Prolongada 150 mg 19/10/2015 Registro Simplificado RF698460 Colidiar Comprimidos 01/09/2015 Registro Simplificado Resultado entrevista:RF668471 la resolución estará lista durante la semana.. Solicitarán cambio de denominación para 4-Levotiroxina. Tamsulosina en evaluación. Venlafaxina: Debe responder el término probatorio adjuntando la información que avala que no existe el método en farmacopea. (Biofarmacia) Colidiar: se solicitará prioridad (RF698460) Acondicionamiento Se dió no ha lugar , ya que la solicitud no fue avalada suficientemente, solicitará rectificación por cuenta del titular, presentando las planillas de fabricación para reevaluar si procede lo solicitado. Autorización de rótulos que fueron rechazados, sólo se autoriza monodroga