Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0090811

Información General
Identificador AO005AW0090811
Fecha 2016-02-25 10:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED 1er piso
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Lobbista IPRAT Eli Lilly Chile
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
-acondicionamiento local solo envase secundario a muestra medica
-Resolucion No ha lugar Humalog cartucho SESTO, indicacion uso en niños REFMT642394
estado de trámites pendientes:
Gemzar 1g 123694 vida util abierto MA702829 EN TRAMITE 25-09-2015
GEMZAR 200 mg 123694 vida util abierto MA704688 EN TRAMITE 25-09-2015
Humalog Mix 25 kwikpen B-1024 109847 RENOVACION N735238 EN TRAMITE 15-01-2016
Evista sail-2016-442 folleto profesional MT736174 EN TRAMITE 15-01-2016
Cyramza 100mg 126796 cell based potency update for RAM i MA736761 EN TRAMITE 15-01-2016
Cyramza 500mg 126796 cell based potency update for RAM i MA736877 EN TRAMITE 15-01-2016
Resultados reunión:
-Productos Humalog, Cialis y Humulin, se sugiere solicitar rectificación de aquellos párrafos de los folletos médicos con los cuales no está de acuerdo, haciendo los descargos correspondientes en cada caso para su reevaluación.
- Referencia MA736761, fue solicitada, pero es para comenzar a regir a partir del 2017.
-Status de productos: se señala que las consultas deben efectuarse cuando ya ha transcurrido un tiempo razonable desde su presentación, al menos un 50%. Los productos consultados(MA Y MT) se encuentran en etapa de evaluación y la renovación de Humalog Mix N735238, está lista.