Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0087951

Información General
Identificador AO005AW0087951
Fecha 2016-02-17 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Joyce Basic Eissler Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Roberto Andrés Barrueto Guarda Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Armonización rótulado gráfico con países de conosur.
Resultado de reunión:
Presenta el problema de armonización de los rotulados, dado que Chile representa un mercado pequeño, esto en el caso de medicamentos huérfanos es relevante
Se aconseja solicitar una modificación de la denominación, en forma fundamentada
Para el producto Baydurion existen problemas para la ejecución de algunos controles de calidad local, solicitarán eximición por lote importado, pero dependiendo del volumen a importar, finalmente deben validar la técnica local en relación a la usada en casa matriz